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El desarrollo de cosméticos no justifica las pruebas en animales

31 Mar

La industria cosmética europea, en su conjunto, ha liderado el respeto a los animales en investigación y desde hace décadas es el mayor promotor de la investigación en ensayos alternativos, situándose actualmente a la vanguardia en el estudio de nuevos métodos homologados, efectivos e innovadores de investigación.

El cese total para ensayos en productos cosméticos en Europa llegó en Europa hace ya casi diez años, en 2004. Con el fin de continuar respondiendo a determinadas cuestiones científicas, y sólo en determinados casos, como la investigación de nuevos ingredientes, esta prohibición se amplió a 2009 y, únicamente para cuestiones relacionadas con la investigación sobre la seguridad, el plazo contemplaba hasta el mes de marzo de 2013.

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El pasado 11 de marzo de 2013 finalizó el periodo de transición, que supuso el cese total de ensayos con animales para ingredientes con fines cosméticos. La prohibición afecta a todos los productos que se vendan en la UE, independientemente de su procedencia.

La Comisión Europea “ha valorado a fondo el impacto de la prohibición y considera que hay razones de peso para llevarla a cabo”, informa un comunicado.

“Esto está en línea con las firmes creencias de muchos ciudadanos europeos: que el desarrollo de cosméticos no justifica las pruebas en animales”.

En la UE la Comisión estimó que en 2008 se utilizaron para experimentación 12 millones de animales. De éstos, solamente el 0.0125%, es decir, sólo 1 de cada 10.000 animales en investigación lo fue para toxicología en ensayos en ingredientes cosméticos.

El comisario de Salud de la UE, Tonio Borg, dijo que Bruselas seguirá “apoyando el desarrollo de métodos alternativos y tratará de que terceros países sigan la decisión europea”.

 Métodos alternativos

Aparte de las inversiones de las compañías, la industria cosmética europea ha aportado colectivamente sólo en los últimos dos años más de 50 millones de euros en métodos alternativos (Proyecto SEURAT 1) y en la actualidad mantiene su apoyo con recursos para el nuevo programa de investigación “Horizonte 2020”.

En la práctica, hace más de veinte años que las empresas europeas utilizan ensayos alternativos con productos cosméticos y que no hacen experimentos con animales con los productos. Concretamente, en el año 93 Europa incorporó una Norma (Directiva 93/35/CE) que generó un gran cambio de modelo en la investigación, adaptando progresivamente nuevos métodos informáticos o de laboratorio.

La comunicación publicada el 11 de marzo expone la contribución de la Comisión a la investigación con métodos alternativos y para ello asignó a este tipo de investigación unos 238 millones de euros entre los años 2007 y 2011.

“La búsqueda de métodos alternativos seguirá adelante, ya que aún no es posible la sustitución total de los ensayos con animales por otros métodos”, explican en un comunicado.

La industria de los cosméticos también ha contribuido a este fin, por ejemplo, mediante la cofinanciación de la iniciativa de investigación SEURAT1 con 25 millones de euros.

“El papel de Europa como líder mundial en el sector de los cosméticos le exige explicar y promover el modelo europeo entre sus socios comerciales y trabajar en pro de la aceptación internacional de métodos alternativos. La Comisión incluirá esta cuestión como parte integrante de la agenda comercial y la cooperación internacional de la Unión”, aseguran.

Directiva sobre cosméticos en la UE

La Directiva 2003/15/CE introdujo disposiciones relativas a los ensayos con animales en la Directiva 76/768/CEE sobre cosméticos. En consecuencia, la experimentación con animales en la Unión ya está prohibida desde 2004 para los productos cosméticos y desde 2009 para los ingredientes cosméticos (“prohibición de experimentación”).

Desde marzo de 2009, también está prohibida la comercialización en la Unión de productos cosméticos que contengan ingredientes experimentados en animales (“prohibición de comercialización”).

En lo que se refiere a las consecuencias más complejas para la salud humana (toxicidad por administración repetida, incluidas la sensibilización cutánea y la carcinogenicidad, así como la toxicidad para la función reproductora y toxicocinética) la fecha de la prohibición de comercialización se amplió al 11 de marzo de 2013.

http://europa.eu/legislation_summaries/food_safety/animal_welfare/l21191_es.htm http://europa.eu/legislation_summaries/environment/nature_and_biodiversity/sa0027_es.htm

Montse García

Legislación sobre productos cosméticos

19 Mar

Los cosméticos son importantes productos de consumo, que juegan un papel esencial en la vida de todos nosotros: aparte de los productos cosméticos «tradicionales », como el maquillaje y los perfumes, también incluye productos para la higiene personal, como champús, jabones y productos para el cuidado dental.

Hoy en día, el mercado de los cosméticos se caracteriza por su marcado carácter innovador, con nuevas paletas de colores, tratamientos particulares para tipos específicos de piel, y fórmulas únicas para el tratamiento de distintas necesidaesd. El ciclo de vida de la mayoría de los productos cosméticos no suele llegar a los cinco años y los fabricantes reformulan un 25 % de sus productos cada año. Los fabricantes necesitan mejorar constantemente sus productos para poder mantenerse a la cabeza de un mercado muy competitivo, donde los consumidores esperan cada vez más productos donde elegir y una mayor eficacia de los mismos.

La industria cosmética europea es líder mundial y exportador dominante de un sector que se caracteriza por su alto grado de innovación y por generar una significativa tasa de empleo en Europa. La intervención de la UE se centra fundamentalmente en el marco regulador que rige el acceso a los mercados, las relaciones comerciales internacionales y la convergencia legislativa, todo ello con el objetivo de garantizar los mayores niveles de seguridad para el consumidor, y fomentar, al mismo tiempo, la innovación y la competitividad del sector.

En España aplicamos el REAL DECRETO 1599/1997, de 17 de Octubre, SOBRE PRODUCTOS COSMETICOS (modificado por RD 2131/2004, de 29 de octubre, RD 209/2005, de 25 de febrero y RD 944/2010, de 23 de julio)

Dicho Real Decreto tiene por objeto definir los productos cosméticos, determinar las condiciones técnico-sanitarias que deben reunir, su control sanitario, los requisitos que han de cumplir las instalaciones donde se elaboren y las de importación de productos procedentes de terceros países, la regulación del etiquetado y la publicidad, así como la inspección, las infracciones y las sanciones. Más información en Legislación española.

Pero también hemos de tener en cuenta la Directiva Europea si nuestro producto se vende dentro de la UE.

 

Detallo más información extraída de la web de la UE relativa a la materia tratada:

Legislación UE

Consumers of cosmetic and personal care products are protected by strong requirements laid down in the Cosmetics Directive to ensure the safety of cosmetics and by a strong commitment by manufacturers to utilize the best science and latest available research data to substantiate the safety of a cosmetic product before it is placed on the market.

Some cosmetic products deserve special attention from the regulators due to their scientific complexity or higher potential risk for the consumers’ health.

In view of safety concerns expressed in relation to the use of hair dye products, the Commission put in place an overall safety assessment strategy for hair dye substances with the aim to regulate them within the framework of the Cosmetics Directive.

The efficacy of sunscreen products and the basis on which such efficacy is claimed are important public health issues. Therefore, all UV filters used in cosmetic products placed on the EU market have to be assessed by the Scientific Committee for Consumer Safety and authorized by the Commission.

Differences in regulatory frameworks can be particularly significant for so-called ‘borderline products’. The term ‘borderline products’ refers to those products that at first sight might be difficult to classify into one or another product category, either in the same country or in different countries.

The Cosmetics Regulation contains provisions on the use in cosmetic products of substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction (CMR substances). The general principle laid down in Article 15 of the Cosmetics Regulation is that substances classified as CMR substances of category 1A, 1B or 2 are prohibited for use in cosmetics products. Derogations from this general rule are possible only subject to the conditions laid down in the above-mentioned article.

Marco regulador

Nos proporcionan amplia información sobre:

  • Legislation
  • Revision of the Cosmetics Directive
  • Other applicable EU legislation
  • Parliamentary questions on cosmetic products

http://ec.europa.eu/consumers/sectors/cosmetics/regulatory-framework/index_en.htm

 

Fuentes: http://www.aemps.es/actividad/legislacion/unionEuropea.htm

http://www.aemps.es/actividad/legislacion/espana/cosmeticos.htm

http://europa.eu/legislation_summaries/food_safety/animal_welfare/l21191_es.htm

Montse García

Marketing y Comunicación integral

@modernmarketing